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现代药品货架仓库怎么规划?

来源:http://www.aoto-001.com/ 编辑:奥通货架厂家 发布时间:2020-12-30 14:48 点击:
众所周知,药品仓库以存储药品和医疗器械为为主,必须符合国家药监的GSP认证标准和有关消防的规定,因此在实际建设和规划中必须注意的问题。药品货架仓库怎么规划?
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求:
药品货架仓库
第二十六条:仓贮区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求,并定期监测。仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致,如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。
第四十二条:待检、合格、不合格物料要严格管理,不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
根据《药品GMP认证检查项目》要求:
2401:仓储区有足够的空间,允许原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格品和不合格品退回的或回收的产品等按秩序合理贮存,并有明呈状态标志:
2402:仓库区有适当的照明和通风设施,能保持干燥,清洁整齐;
2403:仓库区对温、湿度及特殊要求的物料有有效地控制措施;
2404:仓库区的不合格、回收或退回的产品应单独存放;
2405:具有对不合格、回收或退回产品及时处理的办法及其详细记录;
2406:收货区有外包装清洁场所;
2407:取样场所(室)的洁净级别与生产要求一致,并有必要的防止污染和交叉污染的有效设施。
根据《药品GMP检查指南》中对药品货架仓库的检查内容如下:
1、仓库区平面布局图。
2、温、湿度汁的放置位置及温、湿度调控措施。
3、照明、通风设施,温、湿度控制管理文件。
4、“五防”设施及管理文件
5、 特殊储存条件及管理文件。
6、物料、成品储存管理文件。
7、现场考察储存条件,必须满足物料、成品的储存要求。
8、温、湿度定期监测及调控的记录。
9、检查取样室/设拖位置、条件。
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