现代药品货架仓库怎么规划

作者：奥通货架厂家点击：180 发布时间：2023-12-04 12:40:33

众所周知，药品仓库以存储药品和医疗器械为为主，必须符合国家药监的GSP认证标准和有关消防的规定，因此在实际建设和规划中必须注意的问题。药品货架仓库怎么规划？

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求：

第二十六条：仓贮区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求，并定期监测。仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致，如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。

第四十二条：待检、合格、不合格物料要严格管理，不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

根据《药品GMP认证检查项目》要求：

2401：仓储区有足够的空间，允许原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格品和不合格品退回的或回收的产品等按秩序合理贮存，并有明呈状态标志：

2402：仓库区有适当的照明和通风设施，能保持干燥，清洁整齐；

2403：仓库区对温、湿度及特殊要求的物料有有效地控制措施；

2404：仓库区的不合格、回收或退回的产品应单独存放；

2405：具有对不合格、回收或退回产品及时处理的办法及其详细记录；

2406：收货区有外包装清洁场所；

2407：取样场所（室）的洁净级别与生产要求一致，并有必要的防止污染和交叉污染的有效设施。

根据《药品GMP检查指南》中对药品货架仓库的检查内容如下：

1、仓库区平面布局图。

2、温、湿度汁的放置位置及温、湿度调控措施。

3、照明、通风设施，温、湿度控制管理文件。

4、“五防”设施及管理文件

5、特殊储存条件及管理文件。

6、物料、成品储存管理文件。

7、现场考察储存条件，必须满足物料、成品的储存要求。

8、温、湿度定期监测及调控的记录。

9、检查取样室／设拖位置、条件。

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